閱讀 :497

     一直以來都很“冷”的醫(yī)療領(lǐng)域，卻在2018年接二連三曝出全民關(guān)注的大事件。

　　大家抱怨望塵莫及的天價(jià)專利藥、痛恨危及性命的假疫苗、怒罵罔顧倫理違規(guī)操作的基因編輯，幾乎所有人都覺得只有這樣才大快人心。

　　但沒有多少人注意到，這些領(lǐng)域內(nèi)潛心耕耘多年的創(chuàng)業(yè)者也由此被誤傷。

　　每當(dāng)大事發(fā)生，我都第一時(shí)間聯(lián)系了對應(yīng)領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者，大家無一例外三緘其口。

　　他們的一致看法是，這種時(shí)候跳出來像是洗白。

即便少數(shù)創(chuàng)業(yè)者出于私交接受采訪，也只是匿名科普專業(yè)知識，希望更多人了解行業(yè)大多數(shù)人做的事，以防被個(gè)別事件帶偏。

　　違法者當(dāng)然需要嚴(yán)懲，但我們不希望因?yàn)橐蝗艘皇路穸ㄒ粋€(gè)行業(yè)。

寒冬之中，創(chuàng)業(yè)者不易，且行且珍惜。

　　天價(jià)專利藥有存在的原因　　2018年7月，電影《我不是藥神》大火，劇中有真實(shí)原型、有細(xì)節(jié)、情感鋪墊充分的發(fā)揮，把買不起的天價(jià)專利藥、禁止買的救命仿制藥這一醫(yī)療冷門知識推向輿論中央。

　　很多網(wǎng)友憤怒，這毫無疑問是斷了患者所有的生機(jī)，把貪圖高利潤的藥物廠家千刀萬剮都不為過。

　　但了解了藥物研發(fā)行業(yè)，才知道萬事都有AB面。

　　一名匿名創(chuàng)業(yè)者告訴我，專利藥價(jià)格高是因?yàn)樾滤幯邪l(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特點(diǎn)，盡管確實(shí)有回報(bào)率驚人的品種，但全行業(yè)來看，新藥研發(fā)的IRR水平并非暴利。

　　根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2017年全球制藥巨頭在研發(fā)上的投資回報(bào)率約3%-12%，抗癌藥物平均研發(fā)成本超10億美元，周期在8-15年。

　　站在藥企的角度，一般新藥的專利期是從申請之日起開始算的20年，但不少專利藥研發(fā)周期長，上市時(shí)就只剩幾年專利期了，企業(yè)投入巨大，可能投入和產(chǎn)出比不對等，它們會把整個(gè)營收規(guī)劃在專利期內(nèi)，因?yàn)橐坏┻^了專利期，仿制藥就會大規(guī)模上市。

　　研發(fā)成功一種新藥的投入巨大，但仿制抄襲的難度和成本相對來說低很多。

如果原研藥企在低價(jià)下無法收回新藥研發(fā)的成本，將導(dǎo)致沒有人愿意研發(fā)新的藥物，到頭來損害的是所有患者的利益。

　　近年來就有很多人發(fā)現(xiàn)不少便宜的藥買不到了，其實(shí)是因?yàn)樗幬锉阋说剿幤笊娌幌聛砹耍谑欠艞壛松a(chǎn)，老百姓只能買高價(jià)藥。

同樣的，如果都用仿制藥而放棄研發(fā)，也不會有醫(yī)療的進(jìn)步，所以給藥企利潤空間和創(chuàng)新動力，才能形成良性循環(huán)。

　　這名創(chuàng)業(yè)者強(qiáng)調(diào)，有了專利保護(hù)才能保證不斷有新藥誕生，讓曾經(jīng)的不治之癥不再不治，有經(jīng)濟(jì)承受能力的人早一點(diǎn)使用到新藥，而讓更多人在專利期結(jié)束后能使用到低價(jià)可靠的藥品，最終讓所有人受益。

　　疫苗還是要接種　　2018年7月，國家食藥監(jiān)總局公告稱長春長生生物公司的狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假問題。

同時(shí)，該企業(yè)在2017年10月也被發(fā)現(xiàn)有百白破疫苗效價(jià)不合格的問題。

　　某疫苗研發(fā)公司人士表示，長春長生不嚴(yán)格按照生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)疫苗肯定是違法的，應(yīng)該受到嚴(yán)懲，但是單拿疫苗這件事來說，這引發(fā)了整個(gè)行業(yè)對國產(chǎn)疫苗的不信任，有的人干脆不接種疫苗，后果非常嚴(yán)重。

　　事實(shí)上，出問題的兩種疫苗其問題各不相同。

狂犬病疫苗是長春長生更改了參數(shù)，百白破疫苗是效價(jià)不合格。

　　先說狂犬病疫苗，首先不可否認(rèn)長春長生的違法行為，拋開這一事件，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，目前狂犬病疫苗的技術(shù)已經(jīng)比較成熟，更改參數(shù)并不會降低成本，長春長生屬于個(gè)例，通常企業(yè)不會為一個(gè)能夠做到的技術(shù)冒著被處罰的風(fēng)險(xiǎn)去作假。

　　至于百白破，它的問題是效價(jià)不合格。

疫苗的效價(jià)問題不能用簡單的真假來判定，效價(jià)代表的是疫苗打了以后有多久的有效性，它相當(dāng)于有一個(gè)60分的合格線，效價(jià)不合格的疫苗可能是只達(dá)到了40分，效果不夠，不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，但不代表沒效果，也不代表對身體有害。

　　他舉例，隨著技術(shù)的更新，有效性的參數(shù)是不斷上升的，狂犬疫苗1998年的效價(jià)參數(shù)是1.3（IU），到后來變成2.5（IU），現(xiàn)在是4.0（IU），但不代表之前的狂犬疫苗是假疫苗。

　　百白破是百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種混合疫苗，事實(shí)上，現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)普遍的情況是白喉疫苗的技術(shù)難度較大，三種放在一起要靠綜合效價(jià)參數(shù)來達(dá)到合格，因?yàn)槠渲袀€(gè)別疫苗種類技術(shù)難度可能會導(dǎo)致疫苗達(dá)不到參數(shù)而被判定為不合格，但另外兩種疫苗的有效性基本可以保證。

　　綜上所述，疫苗一定要去接種，不能因噎廢食。

　　不可否認(rèn)基因編輯科研價(jià)值　　2018年11月，“科學(xué)狂人”賀建奎修改了一對雙胞胎的基因，創(chuàng)造了“世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒”，這一不科學(xué)、高風(fēng)險(xiǎn)、違反醫(yī)學(xué)倫理和法律法規(guī)的事件立即引發(fā)討論。

　　某生物科技公司技術(shù)負(fù)責(zé)人告訴我，他聽到這個(gè)消息，第一反應(yīng)是這是個(gè)“笑話”，這種重大事件一般不可能通過新聞媒體公布，而是在學(xué)界以專業(yè)論文或?qū)I(yè)報(bào)告的形式發(fā)布，因?yàn)槠胀ù蟊妼I(yè)知識欠缺，容易造成誤解。

 　　據(jù)他介紹，基因編輯是近幾年出現(xiàn)的一個(gè)技術(shù)，它可以通過生物編輯的功能，對我們的基因進(jìn)行編輯，包括基因的刪除、插入、改寫，這個(gè)技術(shù)本身發(fā)展比較快，前途非常廣闊。

　　目前廣泛認(rèn)可的基因編輯應(yīng)用是對一些功能基因進(jìn)行有效地檢測，比如在細(xì)胞組或者動物上插入或刪掉某個(gè)基因，看它造成的疾病是什么，有什么改良的方法。

　　具體來說，要研究某個(gè)基因的功能，把這個(gè)基因去除掉再觀察生物體的表現(xiàn)就可以輔助研究，例如斑馬魚去掉一個(gè)基因發(fā)現(xiàn)它的眼睛有問題了，說明這個(gè)基因可能和它的眼睛功能之間相關(guān)。

　　這是一個(gè)新興的技術(shù)，有一定的脫靶風(fēng)險(xiǎn)，安全性不能保證，目前還不適用于人類身上。

但也不能因?yàn)檫@場“鬧劇”，就否定基因編輯的價(jià)值。

　　以上三件事，任何一件都可以列入年度影響力大事件，通過輿論監(jiān)督讓不法行為無所遁形，我們所有人都很欣慰也樂見其成。

但同時(shí)，希望大眾不要“一竿子打翻一船人”，畢竟，創(chuàng)新是社會進(jìn)步的推動力，也關(guān)系到我們每一個(gè)人的生活。

下一篇:創(chuàng)業(yè)，光有熱情可能會適得其反 下一篇 【方向鍵 ( → )下一篇】

上一篇:創(chuàng)業(yè)熱情高漲環(huán)境缺失 80后拿什么創(chuàng)業(yè)？ 上一篇 【方向鍵 ( ← )上一篇】